山大学病院で新しい歯科局所麻酔剤の医師主導治験を開始
日本の歯科医療発展への貢献！ 2021（令和3）年 5月 27日
国立大学法人岡山大学
＜発表のポイント＞ * 岡山大学病院が主管し、 全国10施設で新しい歯科用局所麻酔剤の医師主導治験が始まります。
* この治験が順調に進み、 新薬として承認されると、 日本での新しい歯科用局所麻酔剤の誕生は約20年ぶりになります。
* 痛みのない歯科治療のための麻酔薬として、 体に蓄積しにくく、 高い安全性が期待されます。
◆概 要
国立大学法人岡山大学（本部：岡山市北区、 学長：槇野博史）の岡山大学病院 歯科（歯科麻酔科部門）が主管となって、
全国10施設（予定）で新しい歯科用局所麻酔剤「アルチカイン製剤：OKAD01」の医師主導治験（第III相試験）が2021年6月より始まります。
これまで岡山大学病院で第I相試験、 第II相試験が行われ、 一定の有効性（麻酔効果）や安全性は確認されていますが、 今回の第III相試験では、
現在日本でよく使用されている歯科用麻酔剤と比較します。 今回の治験でさらに有効性と安全性が確認されたら、 新薬として国に申請されることになります。
歯科治療は痛みを伴うことが多いため、 歯科にとって局所麻酔はなくてはならない処置であり、 麻酔薬自体の有効性と安全性はとても大切です。
注射針を刺すときの痛みを減らすために、 非常に細い針を使用したり、 麻酔薬を入れる圧力を調整したりして、 できるだけ痛みが少なくなるよう配慮されていますが、
今回開発する新しい麻酔薬は、 世界で広く使用されており、 より安全性が高いことが期待されています。
中四国地方で唯一の臨床研究中核病院である岡山大学病院は、 様々な臨床研究の成果を社会に還元しています。 この医師主導治験もその一環で、
日本の歯科医療の発展に貢献することになります。
◆宮脇卓也教授からのひとこと
日本で新しい薬を認めてもらうには、 「治験」という試験（臨床研究）が必要です。 企業が主体で行ういわゆる「企業治験」はよくされていますが、
この薬は「医師主導治験」として私が一から始めました。 ここまで約8年、 山あり谷ありでしたが、 岡山大学病院 新医療研究開発センターの方々、
製薬企業の担当者の方々など、 いろんな方々に助けてもらってやっとここまできました。 日本の医薬品の承認は慎重で、 しっかりされていますので、
この薬が承認されたら、 質の高い新薬として、 国民の健康に貢献できると思います。
宮脇卓也 教授
宮脇卓也 教授
◆詳しいプレスリリースについて
岡山大学病院で新しい歯科局所麻酔剤の医師主導治験を開始
https://www.okayama-u.ac.jp/up_load_files/press_r3/press20210527-6.pdf
◆参考情報
・岡山大学病院
https://www.okayama-u.ac.jp/user/hospital/
・岡山大学 歯学部 歯科麻酔学分野
https://www.okayama-u.ac.jp/user/shimasui/index.html
中四国地方で唯一の臨床研究中核病院である岡山大学病院（岡山市北区）
中四国地方で唯一の臨床研究中核病院である岡山大学病院（岡山市北区）
◆本件お問い合わせ先
＜本研究に関するお問い合わせ先＞
岡山大学病院 歯科（歯科麻酔科部門）教授 宮脇卓也
〒700-8558 岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
TEL：086-235-6721
FAX：086-235-6721
https://www.okayama-u.ac.jp/user/hospital/index157.html
＜岡山大学病院との連携等に関する件（製薬・医療機器企業関係者の方）＞
岡山大学病院 新医療研究開発センター
〒700-8558 岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
下記URLより該当する案件についてお問い合わせください
http://shin-iryo.hospital.okayama-u.ac.jp/ph_company/
＜岡山大学病院との連携等に関する件（医療関係者・研究者の方）＞
岡山大学病院 研究推進課 産学官連携推進担当
〒700-8558 岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
TEL：086-235-7983
E-mail：ouh-csnw◎adm.okayama-u.ac.jp
※ ◎を@に置き換えて下さい
http://shin-iryo.hospital.okayama-u.ac.jp/medical/
＜岡山大学の産学連携などに関するお問い合わせ先＞
岡山大学研究推進機構 産学連携・知的財産本部
〒700-8530 岡山県岡山市北区津島中1-1-1 岡山大学津島キャンパス 本部棟1階
TEL：086-251-8463
E-mail：sangaku◎okayama-u.ac.jp
※ ◎を@に置き換えて下さい
https://www.orsd.okayama-u.ac.jp/
岡山大学メディア「OTD」：
https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000011.000072793.html
岡山大学Image Movie (2020)：
岡山大学SDGsホームページ：
産学共創活動「岡山大学オープンイノベーションチャレンジ」2021年5月期共創活動パートナー募集中：
https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000078.000072793.html
岡山大学『THEインパクトランキング2021』総合ランキング 世界トップ200位以内、 国内同列１位!!
https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000070.000072793.html国立大学法人岡山大学は、
国連の「持続可能な開発目標（SDGs）」を支援しています。
また、
政府の第1回「ジャパンSDGsアワード」特別賞を受賞しています
国立大学法人岡山大学は、 国連の「持続可能な開発目標（SDGs）」を支援しています。 また、 政府の第1回「ジャパンSDGsアワード」特別賞を受賞しています