国内未承認 海外製ピル回収のお知らせ|オンライン診察プラットフォーム「スマルナ」

海外製ピル回収のお知らせ|オンライン診察プラットフォーム「スマルナ」 ~国内承認薬(正規流通品)の利用を推進し正しい情報を提供~ 株式会社ネクイノ(大阪市北区、

代表:石井 健一)が運営する、 婦人科特化型オンライン診察アプリ「smaluna」(以下、 スマルナ)では、 オンライン診察を通じ、

不適切な形で「国内未承認ピル(海外製)」を受け取ってしまった方に対し、 該当医薬品による健康被害の発生を回避することや、

正規流通品についての正しい情報提供を行うことを目的とし、 処方を受けた該当医薬品の回収と啓発活動を2月12日より実施します。

新型コロナウイルス感染症拡大の影響を受け、 非接触での診察が可能なオンライン診察の需要は高まっており、

弊社が提供するオンライン診察プラットフォーム「スマルナ」でもオンライン診察を通じたピルの処方数や医療相談数に大幅な増加が見られました。

そのような需要の高まりの一方で、 オンライン診察を通じ、 不適切に国内未承認ピル(海外製)の処方が行われているケースも散見されております。

国内未承認ピル(海外製)の処方における不適切な事例と対策 * オンライン診察を通じて国内未承認ピル(海外製)の処方を行い、

その際に患者側に不利益となる部分についての適切な説明と同意を行っていないこと。

* 国内未承認ピル(海外製)と国内正規医薬品と比べ「価格差」により煽って患者に処方をしていること。

このような事例に対し、 該当者への情報提供および該当医薬品による健康被害の発生回避を目的として、 該当医薬品の回収を実施することとなりました。 なお、

医薬品の回収に伴い手元に医薬品が不足してしまうことを懸念し、 医師の診断のもと国内承認済みの同等品の処方を実質無償にて行います。

回収対象のピル 種類 海外製マーベロン28(※1) 実施期間 2020年2月12日~3月31日 回収方法

/marvelon/よりご確認ください

(※1)オンライン診察にて処方された国内未承認ピル(海外製マーベロン28)を対象としています。

本件に関する詳細は、https://smaluna.com/marvelon/

https://smaluna.com/marvelon/

よりご確認いただけます。

<注意事項>

回収時には「処方された国内未承認ピル(海外製マーベロン28)」と「どの医療機関から処方されたかわかるもの(例えば、

処方時のメールの写しなど)」が必要になります。

※2020年9月以降に処方された方を対象としています。

※申込時までに、 スマルナアプリにて本人確認が完了していることが必要です。

※個人輸入(代行業者含む)により入手したものは対象外です。

本件に関するお問い合わせ

下記スマルナお問い合わせフォームより

https://smaluna.com/script/mailform/smaluna/

受付時間:平日・土日祝 10:00-18:00

医療資格保有者による医療相談

スマルナアプリ内に設けているスマルナ医療相談室では、 助産師と薬剤師が、 生理や避妊に関するご相談を受け付けています。

処方医薬品における有効性・安全性についてのトラブルが発生した場合にも、 スマルナ医療相談室を通じて情報収集、

処方医へのフィードバックができる仕組みを実装しています。

相談受付時間:平日・土日祝 10:00-18:00、 365日対応(相談料無料)

今回の取り組みをはじめ、 今後もオンライン診察プラットフォーマーとして、 引き続き、 皆様に正しい医療情報と、 信頼できる医療体験を提供するため、

安心・安全に運用できる仕組みの構築に取り組んでまいります。

■オンライン診療アプリ「スマルナ」

「スマルナ」とは、 2018年6月にリリースされた、 オンライン診察でピルを処方するアプリ。

生理や避妊で悩む女性ユーザー方と医師を繋ぐオンライン診察プラットフォーム。 上で直接つなぎ、 医師が処方したピルをお届けするほか、

助産師や薬剤師が女性の性や体の悩み相談を受け付ける、 スマルナ医療相談室を運営。

これまでにAppStoreヘルスケア/フィットネス無料Appデイリーランキング1位を獲得するなど、

10代~30代の女性を中心に多くの方々にご利用いただいている。 スマルナアプリのダウンロード数は累43万件。 (2021年1月時点)。

▼スマルナ:https://smaluna.com

https://smaluna.com

■株式会社ネクイノ 会社概要

医師や薬剤師、 歯科医師や弁護士など、 医療及び関連法規分野に知見を持つ人材が集まり、 2016年6月創業。

「世界中の医療空間と体験をRedesign(サイテイギ)する」をミッションに掲げ、 ICTを活用したオンライン診察をはじめ、 健康管理支援、 未病対策など、

一人ひとりのライフスタイルや健康状態に合わせて選択活用できる医療環境を生み出している。

2018年6月には婦人科領域に特化したオンライン診察プラットフォーム「スマルナ」をリリース。

2020年にはマイナンバーカードと健康保険証をリンクさせるセキュアな個人認証システム「メディコネクト」の提供を開始。

「メディカル・コミュニケーションカンパニー」として、 テクノロジーと対話の力で世の中の視点を上げ、 イノベーションの社会実装を推進する。

会社名:株式会社ネクイノ(英表記:Next Innovation Inc.)

代表取締役:石井 健一

所在地:〒530-0002 大阪府大阪市北区曽根崎新地1丁目13番22号 御堂筋フロンティア WeWork

URL:

https://nextinnovation-inc.co.jp/

設立:2016年6月3日