「MEDISOセミナーシリーズ~医療系ベンチャーの壁を超える~ vol.02 規制編:プログラム医療機器に関する規制動向の最新を知る」を開催

vol.02 規制編:プログラム医療機器に関する規制動向の最新を知る」を開催 2022年12月13日(火)17:00-18:00|無料・オンライン開催

医療系ベンチャー・トータルサポート事業(MEDISO)は、 医療系ベンチャーが知っておくべきテーマを厳選して、 セミナーを定期的に開催しております。

第2回MEDISOセミナーでは、 プログラム医療機器に関する規制動向をテーマとして、 厚生労働省

プログラム医療機器審査管理室より規制動向や実用化促進の取組について解説いたします。 また、

実際にプログラム医療機器の薬事認可を取得したベンチャー企業である株式会社Splinkや、 同社を支援したMEDISOサポーターを交えて、

プログラム医療機器開発における壁やその乗り越え方、 同分野を取り巻くエコシステムなどについてディスカッションします。

プログラム医療機器の開発にすでに取り組んでいる、 これから取り組む企業・関係者、 特にベンチャー企業やアカデミアの皆様は必見のセミナーです。

* 申込URL

https://www.link-j.org/event/post-5375.html

* 開催概要

MEDISOセミナーシリーズ~医療系ベンチャーの壁を超える~

vol.02 規制編:プログラム医療機器に関する規制動向の最新を知る

【日時】2022年12月13日(火)17:00-18:00

【会場】オンライン

【参加費】無料

【定員】500名※ご参加には事前登録が必要です。先着順となりますのでご了承ください。

【主催】医療系ベンチャー・トータルサポート事業(MEDISO)

【共催】一般社団法人ライフサイエンス・イノベーション・ネットワーク・ジャパン(LINK-J)

* 登壇者

・西川 玄希 氏|厚生労働省 医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課 プログラム医療機器審査管理室 主査

・橘 正敏 氏|BPMコンサルティングオフィス 代表 / MEDISO常勤サポーター

・青山 裕紀 氏|株式会社Splink 代表取締役社長

・曽山 明彦 氏|LINK-J常務理事 / 東北大学特任教授 / 株式会社エグゼクティブ・アライアンス代表取締役

* プログラム

17:00-17:05 オープニング 17:05-17:25 プログラム医療機器の規制動向の説明 17:25-17:45 パネルディスカッション

17:45-17:55 質疑応答 17:55-18:00クロージング

【お問い合わせ先】

医療系ベンチャー・トータルサポート事業 MEDISO事務局

株式会社三菱総合研究所

E-mail : [email protected]

【 医療系ベンチャー・トータルサポート事業:

https://mediso.mhlw.go.jp/

医療系ベンチャー・トータルサポート事業とは、実用化に向けた課題を抱えた医療系ベンチャー企業、アカデミア等と、その解決のためのアドバイスを行う専門家(サポーター※)をマッチングし、研究開発の段階から、臨床現場での実用・保険適用、グローバル市場への進出・普及までを総合的・俯瞰的に見据えた上で、各段階に応じたきめ細かな相談・支援を行う事業です。

※サポーターとは、法規制対応、マーケティング、事業計画、資金調達、経営戦略、知財戦略、国際展開等の各分野の専門家です。