「LIFESCAPES 医療用BMI（手指タイプ）」、日本における医療機器認証を取得、厚生労働省に保険適用を申請
医療用BMI（手指タイプ）」、日本における医療機器認証を取得、厚生労働省に保険適用を申請
株式会社LIFESCAPES（本社：東京都港区、代表取締役：牛場潤一、以下LIFESCAPES）は、脳卒中などによって手指の運動機能が低下した方を対象として使用する医療機器「LIFESCAPES
医療用BMI（手指タイプ）（医療機器認証番号：306AABZX00021000）
」を販売します。ブレイン・マシン・インターフェース（以下BMI）技術を応用した本製品は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）との事前相談の上、第三者認証機関での審査を受けた結果、3月26日付で医療機器認証を取得、4月11日付で厚生労働省に保険適用申請を行いました。LIFESCAPES
医療用BMI（手指タイプ）の受注は2024年5月より開始し、量産完了後の6月から随時出荷を予定しております。
2024年6月13日（木）～16日（日）に東京都渋谷区で開催予定の第61回日本リハビリテーション医学会学術集会において当該医療機器の実機と、先行利用中の複数の医療機関様における治療実績をご確認いただけます。
LIFESCAPES
医療用BMI（手指タイプ）はBMI技術を応用し、脳が従来もつ「可塑性」という性質を引き出し、重度麻痺の残る患者のリハビリテーションにおいて、手指等の筋力を維持、回復させることを目的としています。LIFESCAPESが今般販売を開始する医療機器は、麻痺患者が手指の機能訓練を繰り返し行う中で、BMI技術を応用して頭皮上から生体信号を検出。意図した生体信号が検出されたタイミングで麻痺部に装着したロボットを駆動させ、麻痺の回復をうながします。回復後は、本製品を体から外した状態でも患者の意志で麻痺した手を再び動かせるようになることを目指します。
弊社は今後、本製品を全国の医療機関様にお届けして臨床での使いこなし方のご支援をさせていただくほか、ヘッドフォン型脳波計とタブレットPCで構成されたポータブル型BMI製品を開発し、より機器を簡易化させることで、病棟のベッドサイドや退院後の在宅リハビリでの利用を実現させていきます。
＜製品の概要＞
一般的名称
能動型展伸・屈伸回転運動装置
販売名
LIFESCAPES 医療用BMI（手指タイプ）
クラス分類
クラスII管理医療機器（特定保守管理医療機器）
医療機器認証番号
306AABZX00021000
使用目的/効果
本品は、手指等の筋力を維持、発達又は回復させるために用いる
発売日/出荷日
2024年5月受注開始、6月以降出荷開始
製造販売元
株式会社LIFESCAPES
企業URL
医療用BMI（手指タイプ）は、2024年6月以降に順天堂大学医学部附属病院順天堂医院リハビリテーション科（東京都文京区）、世田谷記念病院（東京都世田谷区）、豊中平成病院（大阪府豊中市）、十勝リハビリテーションセンター（北海道帯広市）、藍の都脳神経外科病院（大阪府大阪市）、田上記念病院（鹿児島県鹿児島市）、さいたま岩槻病院（埼玉県さいたま市）など多くの病院への導入が開始されます。
先行発売済みの機能訓練用BMI（手指タイプ）は、JFリハビリテーションクリニック（東京都文京区）、北海道大学病院（北海道札幌市）、柏葉脳神経外科病院（北海道札幌市）、名古屋市立大学医学部附属みらい光生病院（愛知県名古屋市）、偕行会リハビリテーション病院（愛知県弥富市）、名古屋市総合リハビリテーションセンター附属病院（愛知県名古屋市）などで利用が開始されています。
■牛場潤一代表コメント
脳と機械をつなぐBMI技術を応用し、製品として開発を進めてきた本品が、このたび医療機器として認められ、リハビリテーション医療の選択肢の1つに加わったことをとても嬉しく思います。医療機関の皆様とともにBMIの臨床での使いこなし方の研究を進めながら、「治ることを諦めない」リハビリテーション医療の創造と発展に貢献してまいります。
今回の認証取得までに、東京都、NEDO等の助成金、並びに多くの出資者のご協力を頂戴して参りました。多大なるご支援に改めまして御礼を申し上げます。
■株式会社LIFESCAPESについて
LIFESCAPESは慶應義塾大学発の研究成果活用企業です。
私たちは脳の「可塑性」を引き出し、麻痺を治せる世界の創出を目指しています。
■LIFESCAPES 医療用BMI 機器構成
https://note.com/lifescapes945/n/nec44a84825b4
■本件に関する問い合わせ先
株式会社LIFESCAPES
担当：鈴木、角張
TEL： 03-6459-2788
E-mail：[email protected]